百济神州新一代BCL2抑制剂索托克拉获美国FDA优先审评资格

来源：上海证券报·中国证券网丨 2025-11-28 16:54:39

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上证报中国证券网讯（记者何昕怡）11月26日，百济神州宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已受理公司新一代BCL2抑制剂索托克拉的新药上市申请（NDA），并授予优先审评资格，拟用于治疗接受过布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）抑制剂治疗的复发或难治性（R/R）套细胞淋巴瘤（MCL）患者。

目前，索托克拉用于治疗MCL及慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）的上市申请已获国家药监局药品审评中心（CDE）受理且已被纳入优先审评程序，目前正在审评中，有望加速获批。

关键词：百济神州托克审评抑制剂上市申请

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